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供应商资质审核

作者:科标检测来源:访问:时间:2017-3-7 17:42:40

    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

其审核要点包括:

1、质量管理体系
2、记录的维护
3、人员资格
4、卫生和清洁
5、机器设备的验收
6、生产过程控制
7、投诉的处理程序

       通过对新供应商现场及文件的审查,掌握供应商的资质及相关信息,并对供应商的合法性,组织架构,人员配置,机器设备,生产能力及内部质量管控等基本情况作出评价,以确保在下单前对供应商在安全,品质,行为,产能及交货条件等方面有一个综合评估,以确保商业采购行为的正常进行。

其审核要点包括:

1、公司的法律地位
2、公司的组织架构及人员配置
3、贸易及生产能力评估
4、产品设计开发能力评估
5、质量管理程序
6、财务信用
7、工作环境和节能减排
8、体系认证及产品认证

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